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  • 清远市场局落实落细防控药械供应监管措施
    日期:2020-03-23  发布:网站管理员  浏览:21  举报:投诉举报

    为了贯彻落实市委市政府防控疫情战略部署,2020年2月6日下午,清远市市场监督管理局局长黎建华召开了防疫药品医疗器械保障工作会议,药品医疗器械监管科、行政许可与登记注册科、市食品药品检验所、市质量计量监督检测所等部门负责人参加会议。会议再研究再动员再部署防疫药械供应保障、质量监管、企业服务等措施,要求切实履行市场监管职能,采取多种有效措施,加强市场监管,确保疫情防控药械供应和质量安全

    一是成立防疫药械质量鉴定专家组。对防疫药品、医疗器械质量提供鉴定参考意见;对防疫药品、医疗器械质量提供检验、检测服务,或者联系有资质的检验机构提供检验、检测服务;组织开展防疫药品、医疗器械抽检工作;研究防疫药品、医疗器械质量标准、检验标准;为防疫药品、医疗器械生产企业提供检验室设置参考方案;与省医疗器械检测所沟通,提出设置清远分所方案,重点承担医用口罩、防护服等产品检验检测服务。调集药品、产品检验检测专家组成工作专班,提供服务。

    二是成立防疫药械生产技术指导组。 研究防疫药品、医疗器械生产质量管理规范。指导防疫药品、医疗器械生产企业规范生产;指导清远现有工业产品口罩、防护服生产企业申报医用类产品生产资质;协助企业申报医用口罩、防护服二类医疗器械注册证;协助企业申报医用口罩、防护服二类医疗器械生产许可证;指导企业进行医用口罩、防护服二类医疗器械生产厂房、车间、生产线、检验室规划设计、升级改造。调集药品、医疗器械生产监管专家组成工作专班,提供服务。

    三是动员全市药品批发企业、医疗器械批发企业广开门路采购防疫口罩、防护服、红外线测温仪等紧缺物资,为政府防疫物资保障服务。

    四是强化防疫物资质量监管。重点盯住群众迫切需要的口罩,严厉打击假冒伪劣口罩购销行为;严厉查处医用消毒剂的造假行为。

    五是服务防疫物资生产重点企业。加强对防疫药品生产企业新北江制药、在田制药、龙晟药业的指导服务和质量监管;加强对防疫口罩、防护服生产企业贝乐公司、沃尔森公司、丰源公司、科盈公司、鸿图公司等的项目指导、产品备案或注册、生产许可的贴身服务。

    黎建华局长最后要求同志们,认识到位,突破常规思维,用好应急审批程序,提高许可服务效率;聚焦重点品种口罩代购行为、哄抬物价行为,严格监管,履职尽责,防止监管缺位。扛起药监人肩上责任,为抗击疫情做出应有贡献。

     



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    黎建华局长组织相关科室部署防疫药械监管服务工作

     

    图片2.png

    联合相关部门指导企业研究试验口罩生产


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